摘要

目的观察补肾益气活血法联合及维生素D治疗围绝经期骨质疏松症（osteorosispathological,OP）的临床疗效。方法将89例围绝经期骨质疏松症患者随机分为对照组（替勃龙干预）30例，维生素D组（替勃龙加维生素D干预）32例及补肾益气活血加维生素D组（替勃龙加补肾益气活血法加维生素D干预）27例。结果治疗后，补肾益气活血加维生素D组的显效率为74.07%（20/27），明显优于对照组的40.00%（12/30）和维生素D组的46.87%（15/32），补肾益气活血加维生素D组总有效率达到92.59%（25/27），明显优于对照组的66.67%（20/30），均有统计学差异（P＜0.05）。干预8周后3组ALP、BGP及维生素D水平组内均存在统计学差异（P＜0.05），其中补肾益气活血加维生素D组的ALP、BGP及维生素D水平分别为（56.6±11.6）IU/L、（10.3±3.3）μg/L及（29.6±6.9）ng/L，前两指标明显低于对照组的（64.8±12.6）IU/L及（13.6±5.3）μg/L，维生素D水平显著高于对照组的（25.3±5.5）ng/L，均存在统计学差异（P＜0.05）。结论维生素D结合补肾益气活血法治疗围绝经期骨质疏松症临床更有效，主要体现在可显著降低患者的血清骨代谢指标水平，提升血清维生素D水平。

关键词：补肾益气活血法；维生素D；围绝经期；骨质疏松症

骨质疏松症（osteorosispathological,OP）主要表现为单位体积骨组织微结构的变化，包括骨组织退化、骨量减少、强度降低，最终使易骨折风险提升的骨病[1]。围绝经期女性各种激素及代谢水平异常，骨转换速度加快，容易发生骨质疏松[2]。补充钙剂、雌激素等是改善骨质疏松症的常用手段，然而该疗法需要个体较高的摄入量，在预防骨质疏松症骨折方面效果欠佳，且常与各类不良反应共存[3]。益气补肾活血方在多种临床疾病中已长期广泛应用，可有效促进骨质疏松症骨折的愈合并延缓患者卧床期间骨量丢失[4]。维生素D在促进钙的吸收的同时在调节免疫及内分泌中也有重要作用，本研究观察补肾益气活血法联合口服维生素D对围绝经期女性骨质疏松症患者的临床疗效，及维生素D、BGP、ALP的影响，报道如下。

1资料与方法

1.1研究对象选择年5月—年4月间于广州中医院门诊和住院病例的骨质疏松女性共89例，根据干预方式不同随机分为对照组（替勃龙干预）30例、维生素D组（替勃龙加维生素D干预）32例及益气补血加维生素D组（替勃龙加益气补血法加维生素D干预）27例。3组年龄、病程、体质量、BMI、血压及心率等基线材料均不存在统计学差异（P＞0.05）。西医诊断标准参考第3版《中药新药临床研究指导原则》。1.3中医诊断标准参照《中药新药治疗女性围绝经期综合征临床研究指导原则》[5]。1.4治疗方法1.4.1对照组给予替勃龙片（南京欧加农制药有限公司，注册证号YBHl，2.5mg，每日1次），疗程为2个月。1.4.2维生素D组在对照组治疗基础上予维生素D3口服，每日1次，连续2个月。1.4.3补肾益气活血加维生素D组在维生素D组基础上给予李坤寅教授补肾益气活血方，方剂组方：补骨脂30g，肉苁蓉20g，熟地黄15g，炙甘草10g，参20g，厚朴10g，黄芪30g，三七6g，当归15g，川芎10g，巴戟天15g，赤芍20g，茯苓15g。约mL煎汁口服，每日1剂，早晚各1次。所有入组的围绝经期患者将接受上述任何一种治疗2个月，或者服用至症状完全消失后2周，整个治疗期不超过2个月。1.5疗效判定疗效判定按参考文献[6]的方式进行评价，疗效分为：显效、有效和无效。疼痛分级标准：不存在疼痛症状定义为0级；注意力集中出现疼痛症状定义为1级；分散注意力时仍有疼痛表现定义为2级；疼痛感直接影响夜间睡眠定义为3级。记录药品不良反应的发生种类和发生率。1.6实验室指标在干预前及干预8周，分别检测各组患者的BGP、ALP及维生素D骨代谢指标检测。1.7统计学分析采用SPSS19.0统计软件进行统计学分析，计量数据采用均数±标准差（x±s）表示，采用单因素方差分析对计量资料进行比较，采用卡方检验进行计数资料组间的比较。

2结果

2.1各组疗效比较见表1。

2.2各组骨代谢指标比较见表2。

3讨论

骨质疏松症是众多原因综合导致的一组骨代谢病。目前骨质疏松症的临床干预药物品种较多，但疗效并不理想[7]。随着年龄的增大，对钙的摄入、吸收及利用率不断的下降，年龄与骨质疏松症发生率成正比，可达60%～70%[8]。近年研究人员采用替勃龙治疗骨质疏松症，其具有类雌激素作用，可阻断骨量的丢失，明显减少中老年女性骨折的发生[9-10]。ALP是成骨细胞分泌的糖蛋白之一，经过糖基磷脂酰肌醇嵌合至细胞膜和基质小泡表面，属于特异性水解酶[11]。ALP的主要生理功能是促进体骨骼和骨外组织钙化[12]。BGP由甲状腺C细胞分泌，是体内参与钙磷代谢的激素，主要用于骨代谢性疾病，近年发现BGP与骨关节炎等疾病密切相关[13]。因此本研究选择ALP、BGP及维生素D水平检测作为干预疗效的实验室指标。中医认为，本病归属“骨痹”的范围，肾主骨生髓。肾虚是骨质疏松根本原因之一。主要病机为肾虚，最终导致血瘀。骨质疏松多以本虚标实为表现。围绝经期妇女BMD的下降与生存质量关系密切。如《医精经义》记载：“肾是骨的根本，因为肾藏精，精生髓，髓生骨。肾精充盛，化生骨髓盈满，有源濡养骨质，故骨质强壮”；反之肾阳不足，肾精亏虚，骨髓无以化生，筋骨痿软，无法温养筋骨，肢寒怕冷，手脚迟缓不利，从而致使自理能力降低、日常活动受限[14-15]。李坤寅的补肾益气活血方是将益气法、补肾法与活血法三者的有机联合，益气补肾可促进活血，气血调有助于填补肾精，相互协同，使机体得以阴阳平衡，邪祛正复，改善肾精亏虚[15-17]。

综上所述，常规治疗中加补肾益气活血法联合维生素D治疗围绝经期骨质疏松症的临床疗效确切，能够显著降低患者血清ALP、BGP，提升血清维生素D水平，且能降低药物不良反应的发生率，值得推广。

参考文献：

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作者：李泽福，温玉华，唐凤荣，李伟兰

广州中医院

来源：吉林中医药

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